FDA 21 CFR Part 11
RFID 软件是全球医疗设备和制药公司安装经 FDA 和 EC 验证的标签制作工具的核心。从与 ERP 和 PLM 系统（如 SAP 或 Oracle）进行复杂的全球企业级集成的系统，到成长中公司（包括保健品公司）的较小型安装的系统，都依赖 RFID 来控制标签制作流程和变更管理，同时符合全球记录保存和安全法规，如 21 CFR Part 11 和 GMP Annex 11。
RFID 可调整符合任何系统或法规，并可适应整个 AIDC 技术，包括 RFID。
RFID 与 21 CFR Part 11 / GMP Annex 11
在监管环境下运营的公司之所以会选择 RFID，是因为其无与伦比的安全性、标签生命周期管理和序列化功能。
RFID 的 Administration Console （企业自动化版提供此功能）包括强大的功能，可满足最严格的法规需求。
集中控制
RFID 的集中文件管理功能可在几秒钟内，在整个企业实施变更，并应用到所有相关记录和标签模板。可以共享可变数据（如批号、到期日期和序列号）。使用 RFID，可以集中管理标签格式、对完整标签生命周期进行编目，并指导变更管理协议，无论标签是在单一位置的一台打印机上生成的，还是在全球各机构成千上万台打印机上生成的。
电子签名和数据记录
RFID 的电子签名功能和全面的数据记录功能结合在一起，可将完整的审计跟踪责任制带入整个标签制作流程，从打印到标签文档版本控制，同时符合法规安全标准。
基于角色的访问
RFID 提供全面的可配置安全选项，从简单的“仅打印”模式到复杂的基于角色的权限：控制从现场集中位置，或者在世界另一端的设备上，对标签设计和修改的访问、数据库设置、文档保存、打印等。标签格式加密可应用到任何安全级别，提供额外的保护层，以防止未经授权的使用。
我们的技术工程师可对所有 RFID 版本提供每工作日每天 24 小时的免费电话、远程桌面和电子邮件支持。